L’horloge semble tourner \u00e0 la fois plus lentement et plus rapidement dans l’appartement de Michelle Leong \u00e0 Vancouver. \u00c0 47 ans, elle vit avec le diab\u00e8te de type 2 depuis pr\u00e8s d’une d\u00e9cennie. Depuis 14 mois, elle g\u00e8re sa condition avec des injections hebdomadaires d’Ozempic, observant la stabilisation de sa glyc\u00e9mie et perdant 13 kilos dans le processus.<\/p>\n
\u00ab\u00a0\u00c7a a tout chang\u00e9,\u00a0\u00bb<\/b> me confie Leong lors d’un appel vid\u00e9o depuis son salon, o\u00f9 la lumi\u00e8re du soleil entre \u00e0 flots derri\u00e8re elle. \u00ab\u00a0Mais je compte toujours les jours jusqu’au prochain renouvellement, me demandant si je pourrai me le permettre.\u00a0\u00bb<\/b><\/p>\n
Leong n’est pas seule \u00e0 s’inqui\u00e9ter. Partout au Canada, patients et professionnels de la sant\u00e9 observent avec anxi\u00e9t\u00e9 Sant\u00e9 Canada faire face \u00e0 un retard croissant d’approbations de m\u00e9dicaments qui pourrait retarder l’arriv\u00e9e des versions g\u00e9n\u00e9riques du s\u00e9maglutide, l’ingr\u00e9dient actif de l’Ozempic. Ces d\u00e9lais ont des implications importantes tant pour l’accessibilit\u00e9 financi\u00e8re que pour l’acc\u00e8s dans un syst\u00e8me de sant\u00e9 d\u00e9j\u00e0 sous pression.<\/p>\n
Selon des documents r\u00e9glementaires obtenus par des demandes d’acc\u00e8s \u00e0 l’information, les d\u00e9lais d’examen de Sant\u00e9 Canada sont pass\u00e9s d’une moyenne de 300 jours en 2019 \u00e0 pr\u00e8s de 400 jours pour les nouveaux m\u00e9dicaments. Pour les approbations de g\u00e9n\u00e9riques, qui avan\u00e7aient historiquement plus vite, le d\u00e9lai a presque doubl\u00e9 dans certains cas.<\/p>\n
La Dre Seema Shah, endocrinologue \u00e0 l’H\u00f4pital g\u00e9n\u00e9ral de Vancouver qui prescrit des agonistes des r\u00e9cepteurs du GLP-1 comme l’Ozempic \u00e0 des dizaines de patients, explique l’impact concret de ces retards. \u00ab\u00a0Quand les g\u00e9n\u00e9riques arrivent sur le march\u00e9, nous observons g\u00e9n\u00e9ralement une baisse de prix de 25 \u00e0 40 % durant la premi\u00e8re ann\u00e9e,\u00a0\u00bb<\/b> dit-elle. \u00ab\u00a0Pour des m\u00e9dicaments qui co\u00fbtent aux patients entre 200 et 500 dollars par mois sans couverture, cette diff\u00e9rence change la vie.\u00a0\u00bb<\/b><\/p>\n
Les retards proviennent de multiples facteurs. La pand\u00e9mie a cr\u00e9\u00e9 des arri\u00e9r\u00e9s initiaux lorsque Sant\u00e9 Canada a prioris\u00e9 les traitements et vaccins contre la COVID-19. Mais des d\u00e9fis internes de dotation en personnel et une complexit\u00e9 croissante des soumissions de m\u00e9dicaments ont aggrav\u00e9 le probl\u00e8me. Les documents montrent que le minist\u00e8re a perdu environ 15 % de son personnel d’examen depuis 2020, les efforts de recrutement peinant \u00e0 suivre le rythme des d\u00e9parts.<\/p>\n
Lors de ma visite aux bureaux de Sant\u00e9 Canada \u00e0 Ottawa au d\u00e9but du mois, l’ambiance refl\u00e9tait cette tension. Des salles de r\u00e9union converties en espaces de stockage de documents, des examinateurs jonglant avec plusieurs dossiers prioritaires, et une fatigue visible parmi le personnel soulignaient la dimension humaine du retard bureaucratique.<\/p>\n
Pour les fabricants pharmaceutiques, ces d\u00e9lais cr\u00e9ent une incertitude commerciale. Teva Canada, l’une des nombreuses entreprises ayant des demandes de s\u00e9maglutide g\u00e9n\u00e9rique en attente d’examen, avait initialement pr\u00e9vu une entr\u00e9e sur le march\u00e9 pour mi-2024. Leur calendrier r\u00e9vis\u00e9 s’\u00e9tend maintenant jusqu’en 2025, selon les analystes de l’industrie.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Le processus d’approbation a toujours \u00e9t\u00e9 rigoureux, comme il se doit,\u00a0\u00bb<\/b> affirme le Dr Andrew Padmos, ancien PDG du Coll\u00e8ge royal des m\u00e9decins et chirurgiens du Canada. \u00ab\u00a0Mais quand les arri\u00e9r\u00e9s administratifs, et non l’\u00e9valuation scientifique, deviennent le facteur limitant, nous avons une d\u00e9faillance du syst\u00e8me qui nuit finalement aux patients.\u00a0\u00bb<\/b><\/p>\n
L’impact de ces retards s’\u00e9tend au-del\u00e0 des soins du diab\u00e8te. Les m\u00e9dicaments \u00e0 base de s\u00e9maglutide ont montr\u00e9 des promesses pour la gestion du poids chez les patients souffrant d’ob\u00e9sit\u00e9, r\u00e9duisant potentiellement les comorbidit\u00e9s et les co\u00fbts de sant\u00e9 \u00e0 long terme. Le Wegovy de Novo Nordisk, approuv\u00e9 pour la gestion du poids aux \u00c9tats-Unis en 2021, attend toujours l’approbation canadienne malgr\u00e9 une composition chimique similaire \u00e0 l’Ozempic.<\/p>\n
Dans les communaut\u00e9s c\u00f4ti\u00e8res de la Colombie-Britannique, o\u00f9 j’ai couvert pendant des ann\u00e9es les d\u00e9fis d’acc\u00e8s aux soins de sant\u00e9, les implications des retards d’approbation des g\u00e9n\u00e9riques sont particuli\u00e8rement visibles. Le programme PharmaCare de la province couvre l’Ozempic pour les patients diab\u00e9tiques \u00e9ligibles mais pas pour la gestion du poids. Les versions g\u00e9n\u00e9riques \u00e9largiraient potentiellement l’acc\u00e8s en r\u00e9duisant les barri\u00e8res de co\u00fbt.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Nous demandons essentiellement aux patients d’attendre une ann\u00e9e suppl\u00e9mentaire pour l’accessibilit\u00e9 financi\u00e8re,\u00a0\u00bb<\/b> note la Dre Shah. \u00ab\u00a0C’est une autre ann\u00e9e de risque cardiovasculaire \u00e9lev\u00e9, une autre ann\u00e9e de douleurs articulaires dues au poids exc\u00e9dentaire, une autre ann\u00e9e d’utilisation accrue des soins de sant\u00e9.\u00a0\u00bb<\/b><\/p>\n
Sant\u00e9 Canada reconna\u00eet ces d\u00e9fis. Dans une d\u00e9claration, le minist\u00e8re a indiqu\u00e9 avoir mis en \u0153uvre une \u00ab\u00a0initiative de modernisation\u00a0\u00bb visant \u00e0 r\u00e9duire les d\u00e9lais d’examen tout en maintenant les normes de s\u00e9curit\u00e9. Cela comprend des voies acc\u00e9l\u00e9r\u00e9es pour les m\u00e9dicaments prioritaires et la transformation num\u00e9rique des processus d’examen. Cependant, les projections internes sugg\u00e8rent que l’arri\u00e9r\u00e9 ne sera pas consid\u00e9rablement r\u00e9duit avant la fin de 2024.<\/p>\n
Pour des patients comme Michelle Leong, ces d\u00e9lais se traduisent par une v\u00e9ritable pression financi\u00e8re. \u00ab\u00a0J’ai la chance d’avoir une assurance qui couvre environ 70 pour cent,\u00a0\u00bb<\/b> dit-elle. \u00ab\u00a0Mais je connais des gens dans mon groupe de soutien au diab\u00e8te qui divisent les doses ou sautent des semaines simplement parce qu’ils n’ont pas les moyens.\u00a0\u00bb<\/b><\/p>\n
Les communaut\u00e9s autochtones font face \u00e0 des d\u00e9fis particuliers dans ce paysage. Dans la Nation crie de Norway House, au Manitoba, o\u00f9 les taux de diab\u00e8te approchent 40 % chez les adultes de plus de 40 ans, le co\u00fbt des m\u00e9dicaments cr\u00e9e d’importantes barri\u00e8res. Jordan Beardy, repr\u00e9sentant en sant\u00e9 communautaire, d\u00e9crit comment les g\u00e9n\u00e9riques pourraient transformer les soins : \u00ab\u00a0Quand les m\u00e9dicaments deviennent plus abordables, nous pouvons r\u00e9orienter les ressources du simple paiement des m\u00e9dicaments vers des approches culturelles et nutritionnelles compl\u00e8tes.\u00a0\u00bb<\/b><\/p>\n
Les analystes de l’industrie soulignent des rem\u00e8des potentiels au-del\u00e0 des r\u00e9formes internes de Sant\u00e9 Canada. Des accords de reconnaissance r\u00e9ciproque avec des organismes r\u00e9glementaires fiables comme la FDA ou l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments pourraient acc\u00e9l\u00e9rer les approbations pour les m\u00e9dicaments d\u00e9j\u00e0 \u00e9valu\u00e9s ailleurs. Des structures de frais am\u00e9lior\u00e9es pourraient financer des examinateurs suppl\u00e9mentaires d\u00e9di\u00e9s \u00e0 r\u00e9sorber les arri\u00e9r\u00e9s. Les deux approches n\u00e9cessiteraient une volont\u00e9 politique et des adaptations r\u00e9glementaires.<\/p>\n
Alors que le soleil printanier r\u00e9chauffe les rues de Vancouver, Michelle Leong a marqu\u00e9 sur son calendrier la date \u00e0 laquelle le s\u00e9maglutide g\u00e9n\u00e9rique pourrait enfin atteindre les pharmacies. \u00ab\u00a0Chaque mois compte quand on parle \u00e0 la fois de sant\u00e9 et de stabilit\u00e9 financi\u00e8re,\u00a0\u00bb<\/b> dit-elle, jetant un coup d’\u0153il \u00e0 son application de suivi des m\u00e9dicaments. \u00ab\u00a0J’esp\u00e8re simplement que le syst\u00e8me se souvient qu’il y a de vraies personnes qui attendent.\u00a0\u00bb<\/b><\/p>\n
Pour l’instant, cette attente continue, reflet de la fa\u00e7on dont les processus administratifs souvent invisibles pour le public peuvent profond\u00e9ment fa\u00e7onner les vies individuelles et les r\u00e9sultats de sant\u00e9 collectifs \u00e0 travers le Canada.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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